Vaistinių preparatų gamyba

Vaistinių preparatų gamybai skirtą laboratoriją įrengėme 2015 m. viduryje, vadovaudamiesi Geros gamybos praktikos (GGP) reikalavimais, bei Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtinta pažangios terapijos vaistinių preparatų (PTVP) gamybos tvarka. Laboratorijoje gaminame tokius PTVP kaip dendritinių ląstelių preparatas vėžio imunoterapijai, T-ląstelių preparatas išsėtinės sklerozės gydymui (šio preparato numatoma gamybos pradžia – 2018 m.). Tai vienintelė tokia PTVP gamybos GGP laboratorija Baltijos šalyse.

 

Laboratorija įkurta pagal ISO 14644 klasifikacijos reikalavimus įrengtose švariose patalpose, kuriose ląstelių ir jų preparatų gamybai, apdorojimui, dauginimui, vertinimui ir saugojimui naudojame pažangiausią įrangą.

 

PTVP gamybą vykdome nuo 2016 m. sausio 5 d., vadovaudamiesi Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos išduotu leidimu Nr. 1, leidžiančiu gaminti PTVP konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą.