Vaistinių preparatų gamyba

Vaistinių preparatų gamybai skirtą laboratoriją įrengėme 2015 m. viduryje, vadovaudamiesi Geros gamybos praktikos (GGP) reikalavimais, bei Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtinta pažangios terapijos vaistinių preparatų (PTVP) gamybos tvarka. Laboratorijoje gaminame tokius PTVP kaip dendritinių ląstelių preparatas vėžio imunoterapijai, T-ląstelių preparatas išsėtinės sklerozės gydymui. Tai vienintelė tokia PTVP gamybos GGP laboratorija Baltijos šalyse.

 

Laboratorija įkurta pagal ISO 14644 klasifikacijos reikalavimus įrengtose švariose patalpose, kuriose ląstelių ir jų preparatų gamybai, apdorojimui, dauginimui, vertinimui ir saugojimui naudojame pažangiausią įrangą.

 

PTVP gamybą vykdome vadovaudamiesi Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos išduotais leidimais Nr. 2, 4 ir 5, leidžiančiais gaminti PTVP konkretiems pacientams pagal gydytojo paskyrimą.